GL Trading Solutions LLC figura como su U.S. Agent ante la FDA. Costo fijo, sin cargos que aparecen después, y una oficina real en Miami que responde cuando la FDA escribe.
Sí, es cierto: toda instalación registrada ante la FDA que esté ubicada fuera de Estados Unidos debe designar un U.S. Agent con presencia física en el país. No es un trámite adicional que alguien le está vendiendo — es parte del registro mismo. El agente es el punto de contacto de la FDA para su planta: la agencia se comunica a través de él.
Lo que no es cierto es que exista un «certificado de registro FDA». Ese documento no existe y la FDA no lo emite, aunque sea de lo que más le piden a un exportador que consiga. Lo que sí existe es un número de registro y la confirmación escrita que le entrega quien hace la gestión.
GL Trading Solutions LLC es una empresa privada de gestión regulatoria con oficina en Miami, no afiliada a la FDA, y actúa como ese agente por usted.
Precio
Un costo fijo que cubre todo el período. No hay mensualidades ni cargos que aparecen después.
- 12 meses de servicio — $595 USD
- 24 meses de servicio — $995 USD
Los dos cubren la representación completa durante el período: quedamos registrados como su agente, recibimos y le reenviamos la correspondencia de la FDA, y respondemos a la agencia cuando pregunta por su instalación.
La FDA no cobra por registrar ni por renovar una instalación de alimentos. Lo que usted paga aquí es el costo de nuestra gestión, no una tarifa del gobierno. Si se trata de un establecimiento de dispositivos médicos, ahí la FDA sí cobra su propia tarifa anual de establecimiento, que se paga directamente a la agencia y es aparte de esto.
Qué hace realmente un agente
Ser el U.S. Agent de una empresa es una obligación permanente, no un trámite que se hace una vez. Como su agente, GL Trading Solutions LLC queda registrado ante la FDA como punto de contacto de su instalación; recibe las comunicaciones que la agencia envía sobre su planta y se las reenvía; ayuda a coordinar inspecciones cuando la FDA lo solicita; y responde las consultas que la agencia haga sobre su instalación o sus productos importados.
Lo que un agente no puede hacer es hablar en nombre de la FDA. No aprobamos, no certificamos y no autorizamos nada — ninguna empresa privada puede. Si alguien le ofrece un «certificado FDA» o le dice que su producto quedó «aprobado por la FDA» al registrarse, eso no es así.
Cambiar de agente
Cambiar de U.S. Agent no requiere el permiso del agente actual. El dueño u operador de la instalación actualiza el registro y designa al nuevo agente, y el cambio queda firme cuando el nuevo agente confirma la designación en el sistema de la FDA.
Esto importa porque la razón más común por la que una empresa nos busca es que no logra contactar a su agente actual, o que el agente desapareció justo en la renovación y tiene las claves del registro. GL Trading Solutions LLC toma la designación desde esa situación con frecuencia. No necesita que el agente anterior colabore, y no necesita empezar un registro nuevo.
Cómo empezar
Envíe el nombre legal de la empresa, la dirección física de la instalación, una persona de contacto y el número de registro FDA si ya lo tiene. Confirmamos lo recibido, registramos la designación y le enviamos por escrito la constancia del agente registrado para sus archivos.
Diez días hábiles es el tiempo típico de nuestra gestión, no un plazo garantizado: el total depende del flujo de la FDA y de qué tan completa llegue la información.
Límites
GL Trading Solutions LLC es una empresa privada de gestión, no afiliada a la FDA, la USDA ni el TTB. No damos asesoría legal, no somos agentes de aduana y no emitimos documentos en nombre de ninguna agencia. Si su pregunta es si un producto puede entrar legalmente a Estados Unidos, esa es una pregunta para su agencia de aduanas o un abogado, no para su U.S. Agent.